EMA inspeccionará fábrica de Sputnik V
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) aseguró este martes que va a organizar inspecciones a la fábrica de Sputnik V, aunque todavía "tiene preguntas" sin respuesta sobre esta vacuna rusa, y reconoció que el fármaco de Janssen, aprobado el pasado 11 de marzo, no estará disponible en la Unión Europea (UE) hasta "algún momento de abril".
En una comparecencia digital ante el Parlamento Europeo (PE), Emer Cooke, directora del organismo, aseguró que los científicos europeos están "analizando la vacuna Sputnik V” y han estado en conversaciones con los representantes del Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) -que desarrolló el fármaco y siguen con el proceso de revisión continua.
"Estamos en proceso de evaluación, de organización de inspecciones, y esperamos que esta sea una vacuna valiosa para agregar a las ya disponibles para la población europea y que obtenga una autorización basada en los mismos estándares de seguridad, calidad y eficacia que aplicamos para cada vacuna", subrayó.
La agencia aseguró que "evalúa esta vacuna de la misma forma que lo hizo con las otras que han compartido sus datos", pero advirtió de que la seguridad, eficacia y calidad de cualquier fármaco "sólo se puede evaluar en base a la información" puesta a su disposición.
La EMA ha aprobado hasta ahora cuatro vacunas para inmunizar a la población europea: Pfizer/BioNTech, Moderna y AstraZeneca, que ya se están usando en las campañas en la UE, y la vacuna de Janssen, que recibió el visto bueno científico y la licencia europea el pasado 11 de marzo. EFE
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